INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de SKYRIZI® (risankizumab-rzaa)?
SKYRIZI es un medicamento recetado que puede causar efectos secundarios graves, entre estos:
Reacciones alérgicas graves:
- Suspenda el uso de SKYRIZI y busque ayuda médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:
- desmayo, mareo, aturdimiento (presión arterial baja)
- hinchazón de la cara, los párpados, los labios, la boca, la lengua o la garganta
- dificultad para respirar o apretamiento de la garganta
- apretamiento del pecho
- erupción cutánea, ronchas
- picazón
Infecciones:
SKYRIZI puede disminuir la capacidad del sistema inmunitario para combatir infecciones y puede aumentar el riesgo de infecciones. Su profesional del cuidado de la salud debe hacerle pruebas para detectar la presencia de infecciones y tuberculosis (TB) antes de comenzar el tratamiento de SKYRIZI y puede ofrecerle tratamiento para TB antes de comenzar el tratamiento de SKYRIZI si tiene antecedentes de TB o tiene TB activa. Su profesional del cuidado de la salud debe ofrecerle vigilancia minuciosa por la posibilidad de signos y síntomas de TB durante y después del tratamiento de SKYRIZI.
- Infórmele a su profesional del cuidado de la salud de inmediato si presenta una infección o síntomas de una infección, entre ellos:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- tos
- falta de aliento
- mucosidad (flema) sanguinolenta
- dolores musculares
- piel tibia, rojiza o dolorida o llagas en el cuerpo distintas de las de la psoriasis
- pérdida de peso
- diarrea o dolor estomacal
- ardor al orinar u orinar más frecuente de lo normal
No use SKYRIZI si presenta alergia o a alguno de los ingredientes de SKYRIZI. Consulte la Guía del Medicamento o el Resumen Informativo para el Consumidor para una lista completa de ingredientes.
Antes de usar SKYRIZI, infórmele a su profesional del cuidado de la salud acerca de todos sus padecimientos, incluido si:
- tiene alguno de los padecimientos o síntomas mencionados en la sección “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de SKYRIZI?”
- tiene una infección que no desaparece o recurre.
- tiene TB o ha tenido contacto cercano con alguien que padece de TB.
- ha recibido recientemente o tiene programado recibir una inmunización (vacuna). Los medicamentos que interactúan con el sistema inmunitario pueden aumentar el riesgo de contraer una infección después de recibir vacunas atenuadas. Debe evitar recibir vacunas atenuadas justo antes, durante o justo después del tratamiento con SKYRIZI. Infórmele a su profesional del cuidado de la salud si usa SKYRIZI antes de recibir una vacuna.
- está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. No se conoce si SKYRIZI puede causar daño al feto.
- está lactando o tiene planes de lactar. No se conoce si SKYRIZI pasa a la leche materna.
- queda embarazada mientras toma SKYRIZI. Le recomendamos que se inscriba en el Registro de Embarazos, que se utiliza para recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Hable con su proveedor de atención médica o llame al 1-877-302-2161 para inscribirse en este registro.
Infórmele a su profesional del cuidado de la salud acerca de todos los medicamentos que usa, incluidos los recetados y los que no requieren receta, vitaminas, y suplementos herbarios.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de SKYRIZI?
SKYRIZI puede causar efectos secundarios graves. Vea “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de SKYRIZI?”
Problemas hepáticos en personas con la enfermedad de Crohn: Una persona con la enfermedad de Crohn que recibió SKYRIZI en a través de una vena del brazo desarrolló cambios en los análisis de sangre hepáticos con una erupción que lo condujo a hospitalización. El médico ordenará análisis de sangre para verificar el hígado antes, durante y hasta 12 semanas de tratamiento y pudiera suspender el tratamiento de SKYRIZI si desarrolla problemas hepáticos. Déjele saber a su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas: erupción sin explicación, náuseas, vómitos, dolor de estómago (abdominal), cansancio (fatiga), pérdida de apetito, color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) y orina oscura.
Los efectos secundarios más comunes de SKYRIZI en personas tratadas para la enfermedad de Crohn incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, reacciones en el área de la inyección, fiebre, dolor de cabeza, dolor de estómago (abdominal), dolor de espalda, dolor articular, recuento de glóbulos rojos bajo (anemia).
Los efectos secundarios más comunes de SKYRIZI en personas tratadas para psoriasis en placas y artritis psoriásica incluyen: infecciones de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza, sensación de cansancio, reacciones en el lugar de la inyección e infecciones cutáneas por hongos.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de SKYRIZI. Llame a su médico para recibir consejo médico respecto a los efectos secundarios.
Use SKYRIZI tal y como se lo indica su profesional del cuidado de la salud.
SKYRIZI está disponible en una jeringa precargada y una pluma de 150 mg/mL, un vial de 600 mg/10 mL para infusión intravenosa y un cartucho precargado de 180 mg/1.2 mL o 360 mg/2.4 mL de dosis única con inyector corporal.
USOS:
SKYRIZI es un medicamento recetado usado para tratar a adultos con:
- psoriasis en placas de moderada a severa que pueden beneficiarse del uso de inyecciones o píldoras (terapia sistémica) o tratamiento que usa luz ultravioleta o UV (fototerapia).
- artritis psoriásica activa (APs).
- enfermedad de Crohn de moderada a severa.
US-SKZG-220384
